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LEPU SARS-COV-2

LEPU LEPU SARS-COV-2

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LEPU

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit
Supplier: Lepu Medical Technology
Matchcode: LEPU MEDICAL
Rutronik No.: DISMED1002
Unit Pack: 25
MOQ: 25
package: INDIVIDUAL
Packaging: BOX
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1.27 $
31.75 $

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500 1.24 $

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit Description

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography)

Die klinische Leistungsstudie für SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit wurde in Deutschland durchgeführt.

Zur Durchführung des Tests wurden insgesamt 222 klinische Proben verwendet. Die positiven und
negativen Proben wurden alle von PCR bestätigt. Die diagnostische Sensitivität und diagnostische
Spezifität des Produkts betrug 95,9% (90,8-98,2%) und 100% (96,3-100,0%). Die Ergebnisse mit
Korrelation zum Ct-Wert der positiven Proben wurden in der nachstehenden Tabelle dargestellt.

Ct-WertDiagnostische Empfindlichkeit

 95% Cl

≤ 25

 97.0 %

84.7-99.5%
≤ 30
96.2 %88.3-98.7%
≤ 3695.9 %

90.8- 98.2%

Alle oben genannten Daten stellen nur die Ergebnisse dieser klinischen Leistungsstudie in Deutschland dar. Nur zur Verwendung in der In-vitro-Diagnostik. Das Produkt kann im Selbsttest angewandt werden.


CE gekennzeichnet - 24 Monate Haltbarkeit!


Parameter

Type
Selbsttest
CE
HL20627141
EAN
4260716970
Sensitivity
96%
Specificity
100%
BfArM listed
JA
Automotive
NO
Package
INDIVIDUAL
Leadfree Defin.
9
Packaging
BOX
ECCN
EAR99
Customs Tariff No.
38221900100
Country
China
ABC-Code
A
Supplier Lead time
4 weeks
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