LEPU SARS-COV-2
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Supplier: Lepu Medical Technology
Matchcode: LEPU MEDICAL
Rutronik No.: DISMED1002
Unit Pack: 25
MOQ: 25
package: INDIVIDUAL
Packaging: BOX
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit Description
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography)
Die klinische Leistungsstudie für SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit wurde in Deutschland durchgeführt.
Zur Durchführung des Tests wurden insgesamt 222 klinische Proben verwendet. Die positiven und
negativen Proben wurden alle von PCR bestätigt. Die diagnostische Sensitivität und diagnostische
Spezifität des Produkts betrug 95,9% (90,8-98,2%) und 100% (96,3-100,0%). Die Ergebnisse mit
Korrelation zum Ct-Wert der positiven Proben wurden in der nachstehenden Tabelle dargestellt.
| Ct-Wert | Diagnostische Empfindlichkeit | 95% Cl |
| ≤ 25 | 97.0 % | 84.7-99.5% |
| ≤ 30 | 96.2 % | 88.3-98.7% |
| ≤ 36 | 95.9 % | 90.8- 98.2% |
Alle oben genannten Daten stellen nur die Ergebnisse dieser klinischen Leistungsstudie in Deutschland dar. Nur zur Verwendung in der In-vitro-Diagnostik. Das Produkt kann im Selbsttest angewandt werden.
CE gekennzeichnet - 24 Monate Haltbarkeit!
Parameter
- Type
- Selbsttest
- CE
- HL20627141
- EAN
- 4260716970
- Sensitivity
- 96%
- Specificity
- 100%
- BfArM listed
- JA
- Automotive
- NO
- Package
- INDIVIDUAL
- RoHS Status
- RoHS not in scope
- Packaging
- BOX
- ECCN
- EAR99
- Customs Tariff No.
- 38221900100
- Country
- China
- ABC-Code
- A
- Supplier Lead time
- 4 weeks
